CIP di lavaggio per l’industria farmaceutica

Nei processi farmaceutici la pulizia e la sterilità sono requisiti imprescindibili. I CIP di lavaggio C.L.A., progettati su URS, garantiscono igiene, tracciabilità e validazione. Integrabili con le utilities di stabilimento (CIP/SIP), sono costruiti in acciaio inox e leghe speciali e corredati da documentazione completa per supportare le normative di settore.

Applicazioni

I sistemi CIP C.L.A. sono utilizzati per la pulizia interna e automatizzata degli impianti farmaceutici, riducendo i tempi di fermo e assicurando ripetibilità e conformità agli standard di qualità. Ogni sistema è sviluppato su commessa per adattarsi a linee di produzione di farmaci solidi, liquidi o semisolidi.

Caratteristiche tecniche

Progettazione su URS: sviluppati sulle specifiche di processo e di impianto del cliente
Struttura completa: serbatoi di stoccaggio, pompe di ricircolo, scambiatori di calore e automazione con valvole
Materiali: inox AISI 304, 316L, 904; leghe speciali HC22, HC276, SAF
Integrazione: predisposizione per connessione con utilities di stabilimento (CIP/SIP)
Certificazioni: conformità PED 2014/68/UE; sistema qualità certificato UNI EN ISO 9001
Documentazione: IQ/OQ incluse; FAT e SAT disponibili su richiesta

Vantaggi per l’industria farmaceutica

Conformità GMP: progettazione, materiali e documentazione in linea con gli standard farmaceutici
Validazione facilitata: IQ/OQ, FAT e SAT a supporto di audit e controlli qualità
Riduzione tempi di fermo: lavaggi automatici senza smontaggio degli impianti
Tracciabilità: documentazione tecnica completa a supporto dei processi regolati

FAQ

I CIP C.L.A. sono conformi agli standard GMP?

Sì, grazie alla progettazione su URS, alla selezione dei materiali e alla documentazione tecnica completa (IQ/OQ, FAT, SAT).

È possibile integrare i CIP con le utilities di sito?

Sì, i sistemi sono predisposti per connessione a CIP/SIP di stabilimento, garantendo compatibilità e continuità operativa.

Che materiali sono disponibili per i CIP farmaceutici?

Acciai inox AISI 304, 316L, 904 e leghe speciali HC22, HC276 e SAF, selezionati in funzione delle URS del cliente.

Quale documentazione accompagna i sistemi?

CLA fornisce certificati dimensionali, prove, IQ/OQ e, su richiesta, FAT e SAT per supportare la validazione.

Vedi anche

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