Idrogenatori per l’industria farmaceutica
Gli idrogenatori C.L.A. per il settore farmaceutico sono progettati e costruiti su specifiche URS per garantire sicurezza, controllo del processo e tracciabilità. Realizzati in acciai inox e
leghe speciali, sono corredati di sistemi di scambio termico, agitazione su misura e skid di automazione conformi alle normative internazionali.
Applicazioni
Gli idrogenatori C.L.A. trovano impiego in numerosi processi farmaceutici che richiedono alta precisione, sicurezza e validazione documentale.
- Reazioni di idrogenazione per la produzione di API e intermedi farmaceutici
- Processi ad alta pressione con controllo termico costante
- Produzioni regolamentate con necessità di tracciabilità e certificazione PED/ATEX
- Integrazione in impianti complessi tramite skid con automazione e strumenti di processo
- Fasi di sviluppo e scala pilota con possibilità di configurazioni su misura (URS)
Caratteristiche tecniche
- Materiali: inox AISI 304, 316L, 904; leghe speciali HC22, HC276, SAF
- Scambio termico: camicia, semitubo, serpentino interno
- Agitazione: ancora, turbina, impeller configurati su URS
- Coibentazioni stagne tipo tank-in-tank per sicurezza e isolamento
- Automazione: skid completi con PLC, valvole, strumenti e accessori
- Certificazioni: conformità PED 2014/68/UE e ATEX
- Sistema qualità: UNI EN ISO 9001 con rilascio di certificati FAT, SAT, IQ/OQ
Vantaggi per il settore farmaceutico
- Conformità normativa: apparecchiature certificate PED/ATEX e supportate da ISO 9001
- Tracciabilità documentale: rilascio certificati dimensionali, prove N.D., prove a pressione, rugosità
- Affidabilità di processo: agitazione e scambio termico garantiscono riproducibilità
- Personalizzazione: progettazione tailor-made su URS del cliente
FAQ
Gli idrogenatori C.L.A. sono adatti a processi farmaceutici regolati?
Sì, sono progettati su URS, con materiali idonei e documentazione a supporto di FAT, SAT, IQ e OQ.
Che certificazioni sono incluse?
Tutti gli idrogenatori sono conformi a PED e ATEX e supportati dal sistema qualità ISO 9001.
È possibile integrare automazione avanzata?
Sì, sono disponibili skid completi con PLC, gestione ricette, strumenti e valvole per il controllo dei parametri.
Vedi anche
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