Impianti di preparazione per liquidi e polveri nell’industria farmaceutica
Gli impianti di preparazione per liquidi e polveri per l’industria farmaceutica progettati da C.L.A. sono soluzioni complete, affidabili e conformi ai più rigorosi standard GMP. Ogni sistema è pensato per processare a batch soluzioni liquide, semisolide e miscele polvere-liquido in totale sicurezza e tracciabilità.
Caratteristiche tecniche
- Finitura interna: rugosità Ra < 0,5 µm per garantire pulibilità e sterilità
- Capacità impianti: da 10 a 3000 litri
- Agitazione: dall’alto o dal fondo, anche con trascinamento magnetico per ridurre rischio contaminazione
- Compatibilità con CIP/SIP: integrabili e collegabili direttamente alle utilities di stabilimento
- Riscaldamento: camicie termiche e/o resistenze elettriche con termoregolazione
- Pressioni omologate: 1+6 bar nel corpo, 1+3 bar in camicia
Controllo di processo e documentazione
- Pannello di comando semiautomatico per operazioni standard
- Opzione PLC: gestione automatizzata dei parametri, ricette e termoregolazione
- Registrazione e stampa: tracciabilità dei batch
- Certificazioni: conformità PED 2014/68/UE
- Qualifiche: IQ, OQ, FAT, SAT disponibili su richiesta
Componenti e optional disponibili
- Pompa a vuoto per gestione iniezione o rimozione aria
- Celle di carico per controllo pesatura durante preparazione
- Pompa di ricircolo liquido riscaldante e trasferimento prodotto
- Sensori integrabili per temperatura, pressione, conducibilità, livello
Applicazioni tipiche per il settore farmaceutico
- Preparazioni orali, sciroppi, lavande, gel cutanei
- Soluzioni sterili o non sterili a base liquida o gel
- Miscele con principio attivo in polvere disciolto in solventi o veicoli liquidi
FAQ
È adatto per uso in clean room?
Sì, i materiali, finiture e la configurazione del sistema rispondono ai requisiti GMP per ambienti controllati.
Si può integrare il sistema con le mie utilities e SCADA?
Assolutamente. Gli impianti sono progettati per connessione diretta con le utilities esistenti e automazione di stabilimento.
Posso ottenere documentazione per la validazione?
Sì, C.L.A. fornisce tutta la documentazione necessaria: IQ, OQ, FAT, SAT, PED, certificati materiali e saldature.
È possibile gestire più ricette su un solo impianto?
Sì, con l’integrazione PLC si possono gestire ricette, parametri e registrazioni batch in modo automatizzato.
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