Reattori per l’industria farmaceutica

I reattori farmaceutici C.L.A. sono progettati su URS per garantire igiene, sicurezza e tracciabilità nei processi regolati. Costruiti in acciaio inox e leghe speciali, dotati di sistemi di scambio termico, agitazione su misura e automazione integrata, sono ideali per la produzione di API, intermedi e soluzioni farmaceutiche.

Applicazioni

Reazioni chimiche controllate per la produzione di API e intermedi attivi
Preparazione di soluzioni farmaceutiche sterili e ingredienti ad alta purezza
Processi regolati con documentazione completa per IQ, OQ, FAT e SAT
Produzioni in ambienti GMP, con focus su sanificabilità e tracciabilità

Caratteristiche tecniche

Materiali: acciai inox AISI 304, 316L, 904 e leghe speciali (HC22, HC276, SAF) resistenti a processi aggressivi e facilmente sanificabili
Scambio termico: camicia, semitubo o serpentino interno per controllo preciso della temperatura
Agitazione: ancora, turbina o impeller per garantire omogeneità e ripetibilità
Coibentazione: isolamento tipo tank-in-tank per stabilità termica e sicurezza
Automazione: skid con PLC, strumenti e valvole per monitoraggio e registrazione parametri di processo
Certificazioni: PED, ATEX, sistema qualità ISO 9001, con documentazione di supporto a IQ/OQ

Vantaggi per il settore farmaceutico

Conformità GMP: progettati per processi regolati e ambienti sanitari
Validazione: supporto documentale completo per IQ, OQ, FAT e SAT
Sicurezza di processo: controllo termico e agitazione su misura per garantire stabilità e qualità
Personalizzazione: reattori configurati secondo le URS del cliente

FAQ

I reattori C.L.A. sono adatti ad ambienti GMP?

Sì, grazie a materiali igienici, design sanificabile e documentazione di qualifica, i reattori sono predisposti per ambienti regolati GMP.

Che tipo di documentazione viene fornita?

Vengono rilasciati certificati dimensionali, di pressione e rugosità, oltre a documentazione completa per FAT, SAT, IQ e OQ.

È possibile automatizzare completamente il reattore?

Sì, con skid completi di PLC, valvole e strumenti che consentono il monitoraggio in tempo reale e il controllo dei parametri critici.

Vedi anche

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