Serbatoi di stoccaggio PW‑WFI per l’industria farmaceutica

Igiene, conformità e precisione

I serbatoi PW-WFI progettati da C.L.A. sono la soluzione ideale per lo stoccaggio di acqua purificata (PW) e acqua per iniettabili (WFI) all’interno di ambienti GMP. Realizzati in acciaio inox AISI con finiture sanitarie Ra < 0,5 µm, garantiscono la massima sterilità e facilità di sanificazione, rispondendo ai requisiti normativi dell’industria farmaceutica moderna.

Disponibili in capacità da 10 a 30.000 litri, questi serbatoi assicurano la conservazione stabile e controllata dei fluidi critici, minimizzando i rischi di contaminazione crociata e facilitando le attività di validazione e qualifica.

Caratteristiche tecniche

Capacità: 10 – 30.000 L
Finitura interna: Ra < 0,5 µm per prevenire la proliferazione microbica
Materiali: acciaio inox AISI 316L o leghe speciali, compatibili con prodotti sanitari
Isolamento e camicia termica: opzionali, per mantenimento della temperatura di WFI
CIP/SIP ready: configurati per lavaggio e sterilizzazione automatica
Documentazione: PED 2014/68/UE, IQ, OQ, FAT, SAT
Tracciabilità completa: materiali, saldature e controlli NDT documentati

Progettazione dedicata al pharma

Compatibilità con sistemi SCADA, PLC, sensori e trasmettitori
Predisposizione a qualifica e validazione secondo GMP, GAMP
Accessori personalizzati: valvole asettiche, flange, indicatori di livello, boccaporti sterilizzabili
Configurazione su URS e layout specifici dei reparti sterili

FAQ

Perché usare serbatoi specifici per PW-WFI in ambito farmaceutico?

Perché garantiscono igiene, controllo microbiologico e conformità alle normative regolatorie essenziali in ambienti GMP.

I vostri serbatoi sono validabili?

Sì, sono progettati per integrarsi nei processi IQ, OQ e sono accompagnati da tutta la documentazione necessaria alla qualifica.

È possibile l’integrazione con sistemi di controllo esistenti?

Sì, predisponiamo ogni unità per collegamento con SCADA, PLC e strumenti di controllo di processo.

È disponibile la sterilizzazione automatica?

Sì, predisponiamo ogni serbatoio per sistemi SIP con controllo automatico del ciclo di sterilizzazione.