Farmaceutico
Soluzioni complete per la produzione farmaceutica
Affidabilità, sicurezza e precisione sono requisiti essenziali quando si parla di impianti farmaceutici. CLA realizza tecnologie di processo certificate e personalizzate per ogni fase produttiva: dalla preparazione al trattamento, dalla fermentazione allo stoccaggio, fino ai sistemi di lavaggio e pulizia automatica.
Ogni impianto viene progettato per integrarsi nei flussi produttivi farmaceutici, garantendo la massima igiene, la tracciabilità di ogni lotto e la totale conformità alle normative.
Integriamo nei nostri impianti:
- Automazione avanzata
- Controllo delle ricette tramite PLC
- Pannelli touch
- Camicie termiche per il controllo della temperatura
- Validazioni IQ/OQ e certificazioni PED/GMP
Le nostre tecnologie per il settore farmaceutico
- Preparatori carrellati – Agitazione magnetica o dall’alto, CIP/SIP, celle di carico, riscaldamento a camicia e automazione PLC/HMI (ricette, registrazione dati).
- Impianti di preparazione – Con agitazione, camicie termiche, CIP/SIP, gestione ricette, pannello touch e preparazione lotti da iniettabili a sciroppi.
- Preparatori lacche per pillole – Agitazione alto/basso, riscaldamento e raffreddamento, disegni per dispersioni di lacche e creme.
- Impianti di fermentazione – Con pompe, agitazione, riscaldamento/raffreddamento a camicia, pannello di controllo, registrazione processo, CIP/SIP.
- Serbatoi di stoccaggio – Per PW/WFI, finiture, camicie termiche, isolamento, CIP/SIP, validazione PED/IQ/OQ.
- Idrogenatori – Per processi farmaceutici e chimici.
- Filtri Buchner – Per separazione solido/liquido anche nei processi di alta purezza.
- Reattori – Con camicia o serpentina, acciaio Inox AISI 304/316, PED, su misura per sintesi farmaceutiche.
- Serbatoi di raccolta condensa – Vari formati in acciaio inox per raccolta condensa nei processi a vapore.
- Condensatori / scambiatori di calore – Presenti nella gamma prodotti per controllo termico e gestione energie.
- CIP di lavaggio – Soluzioni CIP/SIP per l’industria farmaceutica e chimica.
- Colonna manipolazione fusti – Per movimentazione e svuotamento sicuro di fusti contenenti solidi o polveri.
- Mescolatori / essiccatori bicono – Doppio cono rotante per miscelare ed essiccare polveri in modo uniforme e delicato.
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Punti di forza
- Automazione di processo: PLC, HMI touch, gestione ricette, raccolta dati e validazione batch.
- Gamma completa e personalizzabile: volumi da laboratorio (5–10 L) a produzione industriale (>30 000 L).
- Controllo e tracciabilità: monitoraggio temperatura, pressione, pH, con documentazione FAT/SAT, IQ/OQ.
- Materiali certificati: acciaio inox AISI 304/316, finiture igieniche e norme PED, GMP.
- Impianti chiavi in mano: progettazione, validazione, post-vendita, unico referente.
- Soluzioni su misura: personalizzabili per esigenze tecniche e normative specifiche.
FAQ – Domande frequenti sugli impianti farmaceutici CLA
Che standard di certificazione rispettano gli impianti farmaceutici CLA?
Tutti gli impianti sono conformi alle normative GMP, PED e ISO 9001, e possono essere corredati di documentazione completa per validazione FAT, SAT, IQ/OQ.
È possibile integrare la gestione ricette e la tracciabilità batch?
Sì, i sistemi CLA sono dotati di PLC e HMI touch per programmare, monitorare e tracciare ogni lotto di produzione, con possibilità di registrazione automatica dei parametri.
Quali sono i volumi gestibili dai vostri impianti?
Realizziamo impianti farmaceutici a partire da pochi litri (laboratorio/pilota) fino a grandi volumi industriali, completamente personalizzabili secondo le esigenze di processo.
Che materiali vengono utilizzati per il contatto prodotto?
Acciaio inox AISI 304/316 con finiture igieniche certificate e, su richiesta, materiali speciali per applicazioni particolari.
Come viene garantita la sanificazione tra i lotti?
Tutti i principali impianti CLA possono essere equipaggiati con sistemi CIP/SIP automatici per la pulizia e la sterilizzazione delle linee, in conformità alle norme farmaceutiche.
Fornite assistenza anche dopo la consegna dell’impianto?
Sì, il supporto CLA comprende formazione operatori, avviamento, manutenzione programmata e assistenza tecnica continuativa.
Potete realizzare impianti farmaceutici su misura?
Ogni progetto viene sviluppato sulle esigenze specifiche del cliente, dal layout alla capacità, con possibilità di personalizzazione completa di accessori, automazione e documentazione.